獸藥殘留消除試驗不知道如何選擇分析方法?看這里
作者：發(fā)布時(shí)間 : 2020-09-08 類(lèi)型：權威檢測標簽： 認證證書(shū)為了保障動(dòng)物性食品的安全性，使用獸藥后的動(dòng)物，或者類(lèi)似蛋、奶類(lèi)動(dòng)物源性食品在上市銷(xiāo)售前，都要停止使用獸藥一段時(shí)間。這段時(shí)間便是休藥期，休藥期的制定是為了給獸藥殘留徹底或規定限量范圍內消除給予-定的緩沖時(shí)間，也是為了將獸藥殘留對消費者產(chǎn)生的毒害作用降到最低。按照獸藥殘留檢測的相關(guān)規定，用于食品動(dòng)物的獸藥產(chǎn)品均需通過(guò)獸藥殘留消除試驗制定休藥期。也就是說(shuō)凡申請在食品動(dòng)物(如牛、羊、豬、離等)使用的獸藥均需要進(jìn)行殘留消除試驗確定休藥期。
獸藥殘留消除試驗多是針對動(dòng)物可食性組織或蛋奶產(chǎn)品等樣品檢測，而且一般需要定性定量 分析。所以獸藥殘留消除試驗選擇的分析方法，就要求具有靈敏、專(zhuān)一、精確、可靠等特點(diǎn)。而且要充分考慮到，可能面臨的取樣量少、藥物濃度低、內源性物質(zhì)干擾多、個(gè)體差異大等問(wèn)題。尤其是內源性干擾物質(zhì)要充分到，可能存在的激素、維生素、膽汁及其他同期服用的藥物等物質(zhì)。
獸藥殘留消除試驗選擇分析方法的依據，可采用標準方法、非標準方法以及允許偏離的標準方法。標準方法顧名思義就是采用一些國家標準、 行業(yè)標準、地方標準、農業(yè)部公告給出的檢測方法作為依據，涉及到國外標準，可參考CAC、AOAC、 美國FSIS、 歐盟等檢測方法標準。非標準方法則是指具體根據需求指定的獸藥殘留檢測方法。而允許偏離的標準方法,則是指超出標準規定范圍使用的標準方法;經(jīng)過(guò)擴充或更改的標準方法。
常見(jiàn)獸藥殘留消除試驗中分析方法主要有色譜法、免疫學(xué)方法、微生物學(xué)方法等。其中色譜法主要有高效液相色譜法、氣相色譜法、色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法等，可用于大多數藥物的檢測。從目前發(fā)展看，生物樣品的分析-般選擇色譜法，這類(lèi)方法靈敏度、特異性、準確性-般都能適應殘留消除研究的需要。 具體選用何種分析方法應根據藥物的化學(xué)結構、理化性質(zhì)、儀器條件以及借鑒文獻方法多方面因素來(lái)考慮確定。免疫學(xué)方法主要有放射免疫分析法、酶免疫分析法、熒光免疫分析法等,多用于蛋白質(zhì)多肽類(lèi)物質(zhì)的檢測。微生物學(xué)方法主要用于抗生素或部分抗寄生蟲(chóng)藥的檢測，如果抗微生物藥的代謝產(chǎn)物仍有抗菌活性，則不宜選用微生物法。
無(wú)論選擇哪種方法，都要按照方法學(xué)驗證的要求進(jìn)行驗證。方法學(xué)驗證是整個(gè)殘留消除試驗研究的基礎。為了保證分析方法可靠,必須對方法進(jìn)行充分驗證。在進(jìn)行方法驗證時(shí)要充分考慮到樣品的特異性問(wèn)題、標準曲線(xiàn)和定 量范圍的選擇問(wèn)題、檢測限和定 量限的問(wèn)題、準確度與精密度的問(wèn)題、樣品穩定性問(wèn)題、 質(zhì)量控制問(wèn)題等。尤其微生物學(xué)或免疫學(xué)方法，他們的標準曲線(xiàn)本質(zhì)上是非線(xiàn)性的，所以應采用比化學(xué)分析更多的濃度點(diǎn)來(lái)建立標準曲線(xiàn)。結果的準確度是關(guān)鍵因素，如果重復測定能夠改善準確度，則應在方法確證和末知樣品測定中可采用同樣的步驟。
