
“根據2007年8月27日國家質(zhì)檢總局公布的《化妝品標識管理規定》,化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類(lèi)似方法,散布于人體表面的任何部位,如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀(guān),或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細化工產(chǎn)品?!?/p>
毒理檢測的目的是測試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農藥等產(chǎn)品或者化學(xué)物在特定使用方式或者暴露條件下,是否對人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導原則進(jìn)行。毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價(jià)、化學(xué)物危害評估、環(huán)境危害評估等的具體支持手段,也是各個(gè)國家的法規要求。長(cháng)期以來(lái),毒理檢測的核心方法是動(dòng)物試驗。
理檢測相關(guān)標準:
《消毒技術(shù)規范》(2002年版)、《化妝品安全技術(shù)規范》(2015年版)、HJ/T153附錄健康效應、GB/T21606-2008化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗方法。
化妝品毒理檢測指標:
急性經(jīng)口毒性試驗、急性經(jīng)皮毒性試驗、皮膚刺激性/腐蝕性試驗、急性眼刺激性/腐蝕性試驗、皮膚變態(tài)反應試驗、皮膚光毒性試驗、體外哺乳動(dòng)物細胞染色體畸變試驗、體外哺乳動(dòng)物細胞基因突變試驗、哺乳動(dòng)物骨髓細胞染色體畸變試驗、亞慢性經(jīng)口/皮毒性試驗、慢性毒性/致癌性結合試驗。
化妝品毒理指標選擇
1.凡屬于化妝品新產(chǎn)品必須進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗“皮膚與粘膜試驗和人體試驗”。
2.根據化妝品所含成分的性質(zhì)使用方法和使用部位等因素??煞謩e選擇其中幾項甚至全部試驗項目進(jìn)行試驗。
化妝品毒理學(xué)檢測即通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗闡明化妝品新原料或新產(chǎn)品的毒性及其潛在危害,以便為人類(lèi)使用這些化妝品的安全性作出評價(jià),為制訂預防措施特別是衛生標準提供理論依據。安全性的結果是根據檢測指標來(lái)進(jìn)行評價(jià)的。
化妝品毒理學(xué)備案:
規定一般情況下,除人體安全性和功效評價(jià)試驗與石棉項目可分包外,同一產(chǎn)品的注冊和備案檢測項目應當由同一檢測機構完成。
毒性檢測:
根據《化妝品衛生規范》的規定,共列出在化妝品組分中禁用的化學(xué)物質(zhì)有421種,限用的化學(xué)物質(zhì)有三百余種。些物質(zhì)具有強烈的毒性、致突變性、致癌性、致畸性,或者對皮膚、粘膜可能造成明顯損傷,或者有特殊的、生化妝品中不希望具有的生物活性。但是仍有一些化妝品的配方設計者在組方中使用禁用物質(zhì)或超量使用限用物質(zhì)。主要介紹一些禁用和限用的化學(xué)物質(zhì)的毒性及臨床表現。