2021版化妝品原料目錄公布，有了這些變化
作者：發(fā)布時(shí)間 : 2021-05-08 類(lèi)型：權威檢測標簽： 認證證書(shū)最近，國家藥品監督管理局正式公布了2021年版《已使用化妝品原料目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》)，并且在5月1號正式實(shí)施。
本次頒布《目錄》的更新是對于2015版的修訂，也是對今年年初剛頒布的《化妝品監督管理條例》里面所規定的化妝品檢測標準體系的完善。
2021年版《目錄》新規定了8972項已使用的化妝品原料種類(lèi)，同時(shí)在一些標注、名稱(chēng)、最高使用量、依據規范方面做了很大修改和規定。
2021年版《目錄》收錄的只是目前我國境內已經(jīng)投入生產(chǎn)或者銷(xiāo)售的化妝品原料。根據《化妝品安全技術(shù)規范》的規定，這些原料按照化妝品禁用組分、限用組分或者準用組分進(jìn)行了劃分。
新《目錄》對化妝品原料的名稱(chēng)啟用了中文名稱(chēng)和INCI(International Nomenclature Cosmetic Ingredietn)名稱(chēng)/英文名稱(chēng)兩種注釋。
主要參考的依據為《國際化妝品原料標準中文名稱(chēng)目錄(2010年版)》與美國個(gè)人護理品協(xié)會(huì )(PCPC)編撰的《International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook(2018版)》。需要注意的是同一原料使用了不同版本INCI名稱(chēng)的，使用時(shí)需予以說(shuō)明。
本次修訂的新《目錄》名稱(chēng)變化之一，就是對名稱(chēng)的描述更具體。比如“某某植物提取物”根據需要可以詳細到“某某植物花/葉/莖提取物”或“某某植物花/葉/藤提取物”。
此外在中文名稱(chēng)欄目項，如果標注了“*”符號，則表示為某一類(lèi)別原料的總稱(chēng)。如果標注了“**”的原料，則表示該原料名稱(chēng)表述不規范且動(dòng)植物基原不清。對于未收錄在《目錄》中的原料，在備案或注冊是，需要提供證明材料。
證明材料包括了該原料的說(shuō)明書(shū)、購貨憑證、使用過(guò)該原料的產(chǎn)品注冊/備案信息、配方及生產(chǎn)投料記錄等。
《目錄》的另一大變化就是載明了原料最高歷史使用量，作為化妝品安全評估報告(簡(jiǎn)化版)的證據類(lèi)型，同時(shí)也是為化妝品安全評估提供參考，對于化妝品注冊人、備案人結合產(chǎn)品類(lèi)型正確使用原料的最大使用量提供必要信息。
不過(guò)《目錄》只是提供了淋洗類(lèi)產(chǎn)品、駐留類(lèi)產(chǎn)品的最高歷史使用量信息。對于目錄未提供最高歷史使用量的原料，化妝品注冊人、備案人可按照《化妝品安全評估技術(shù)導則》要求，提供相應的材料作為評估證據，或者按風(fēng)險評估程序進(jìn)行安全風(fēng)險評估，確保原料的使用安全。
