申請備案注冊，化妝品毒理學(xué)評價(jià)報告可以了解一下這些
作者：發(fā)布時(shí)間 : 2021-04-15 類(lèi)型：權威檢測標簽： 認證證書(shū)化妝品備案、注冊時(shí)，毒理學(xué)評價(jià)報告是必須提交的資料之一?；瘖y品通常為化學(xué)物質(zhì)或混合性化合物，對其進(jìn)行毒理學(xué)檢測，可以了解其中化學(xué)物質(zhì)的毒性，找出對人體健康的潛在危害，同時(shí)為評價(jià)該化妝品產(chǎn)品是否應該投入市場(chǎng)提供必要的科學(xué)依據。毒理學(xué)試驗是《化妝品安全技術(shù)規范》的重要依據和基礎，也是很多化妝品標準的常見(jiàn)技術(shù)要求檢測項目。今天我們就化妝品毒性學(xué)評價(jià)報告應該準備哪些資料，為大家介紹一下。
根據《化妝品安全技術(shù)規范》、《化妝品安全評估規范》 中的相關(guān)規定，化妝品毒理學(xué)研究大致需要有13項試驗，評估報告中應該載明具體試驗方法的來(lái)源、識別毒理學(xué)危害的原理、分析結果的科學(xué)性、準確性及可靠性。這13項試驗主要有:急性毒性試驗(急性經(jīng)口或者經(jīng)皮試驗)、刺激性腐蝕性試驗(皮膚或眼睛)、皮膚致敏試驗、 皮膚光毒性試驗、遺傳毒性試驗、重復劑量毒性試驗(28天經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗、亞慢性經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗)、生殖發(fā)育毒性試驗、 慢性毒性/致癌性試驗、毒代動(dòng)力學(xué)試驗、透皮吸收試驗、其他毒理學(xué)試驗資料、人群安全性試驗資料。
這里值得一提的是 毒理學(xué)試驗并非一下全部都進(jìn)行。一般來(lái)講， 理學(xué)評價(jià)遵循分階段試驗的原則，分為4個(gè)階段試驗，第1階段為急性毒性試驗;第2階段為蓄積試驗和致突變實(shí)驗;第3階段為亞慢性毒性試驗和致畸試驗， ;第4階段為慢性毒性試驗和致癌試驗。這里，-般根據前一階段的試驗結果，判斷是否需要進(jìn)行下一-階段的試驗，如果在進(jìn)行前幾階段的毒理學(xué)試驗后發(fā)現某化學(xué)物質(zhì)的毒作用很強，即可對其評價(jià)，而不必再進(jìn)行以后階段的試驗。分階段試驗的目的就在于在最短的時(shí)間內，用最經(jīng)濟的辦法獲得最可靠的結果。
毒理學(xué)試驗通常為新開(kāi)發(fā)的化妝品產(chǎn)品在投放市場(chǎng)前，應根據產(chǎn)品的用途和類(lèi)別進(jìn)行相應的試驗，以評價(jià)其安全性。由于化妝品種類(lèi)繁多，在選擇試驗檢測項目時(shí)一般根據被測化妝品的實(shí)際情況確定。比如每天使用的化妝品就需進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗;進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗者不再進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗;間隔數日使用的和用后洗的化妝品可以進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗;與眼接觸可能性小的產(chǎn)品就不需進(jìn)行急性眼刺激性試驗。
