疫苗瓶80億產(chǎn)量卻是劣質(zhì)品，藥用玻璃檢測亟待完善
作者：發(fā)布時(shí)間 : 2020-10-12 類(lèi)型：權威檢測標簽： 認證證書(shū)目前，據相關(guān)部門(mén)統計中國疫苗玻璃瓶年產(chǎn)量力全開(kāi)可以達到80億左右。而全世界疫苗玻璃瓶加起來(lái)滿(mǎn)打滿(mǎn)算也就在2億左右。咋聽(tīng)一下，中國制造好像十分了得。但是，在講疫苗玻璃瓶檢測前，我們需要先了解三個(gè)概念“3.3玻璃”、"5.0玻璃”、 "7.0玻璃" 。我國藥用玻璃主要分為高硼硅玻璃、 中心性硼硅玻璃、低硅硼玻璃?！?.3玻璃” 、“5.0玻璃”、 “7.0玻璃” 則分別是這三種藥用玻璃典型代表。數字主要代表的熱膨脹系數指標。所以說(shuō)到開(kāi)頭的問(wèn)題，中國疫苗瓶主要采用的是"7 .0低硼硅玻璃”。這種玻璃的特點(diǎn)就是低標準、 低價(jià)格、低質(zhì)量。而歐美國家要求疫苗玻璃瓶一般采用"5.0中性硼硅玻璃"。這種玻璃在化學(xué)穩定性、析出物控制、機械強度上更高，屬于高精度一級耐水玻璃。
眾所周知，中國疫苗如果研發(fā)出來(lái)，將會(huì )與全世界共享的。而疫苗玻璃瓶的標準自然不可能按照中國國內標準來(lái)走。張文宏主任在接受媒體采訪(fǎng)的時(shí)候，也談到目前新冠疫苗的窘境：現在雖然疫苗即將研發(fā)出來(lái)，但是疫苗玻璃瓶卻成了稀缺品。而且要完全滿(mǎn)足疫苗供應，則疫苗瓶產(chǎn)量要需要到明年下半年才能跟得.上。據相關(guān)部門(mén)預估，全世界疫苗玻璃瓶的需求量可能會(huì )在50億左右，而現在世界上幾個(gè)大的疫苗玻璃瓶生產(chǎn)公司的最高年產(chǎn)量則在2億。中國繼續采用劣質(zhì)疫苗玻璃瓶的行為自然不可取，未來(lái)中性硼硅玻璃必須要成為疫苗瓶的首先材料。
其實(shí)，推行中性硼硅玻璃勢在必行，已經(jīng)成為各方達成的共識。雖然，過(guò)去我國中型硼硅玻璃生產(chǎn)工藝受制于人。但是近些年來(lái)，隨著(zhù)-些先進(jìn)企業(yè)的技術(shù)攻堅 ，中型硼硅玻璃生產(chǎn)工藝已經(jīng)有所突破。而現在欠缺的就是大規?；?、批量化生產(chǎn)。但是， 推行高標準的疫苗玻璃瓶生產(chǎn)的動(dòng)力在哪里?這就得從藥用玻璃檢測標準說(shuō)起，俗話(huà)說(shuō)“法無(wú)禁止即可為”， 想要讓企業(yè)自動(dòng)放棄自己的利益，基本是很困難的。以規束人，以矩利人自身方可以律束己。這要求政府從國家層面立項立標，從法律法規上進(jìn)行規定，方可有效控制疫苗瓶的質(zhì)量。
目前中國的藥用玻璃檢測標準有哪些?
GB 12414-1995藥用玻璃管
GB/T 12415-2015藥用玻璃容器內應力檢驗方法
GB/T 4771-2015藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法
YBB00342003-2015藥用玻璃成份分類(lèi)及理化參數
YBB00012005-1-2015藥用高硼硅玻璃管
YBB00012005-2-2015藥用中硼硅玻璃管
YBB00272003-2015藥用低硼硅玻璃管
YBB00282003-2015藥用鈉鈣玻璃管
YBB00172005-2015藥用玻璃砷、銻、鉛、鎘浸出量限度
YY 0231-1995藥用玻璃拉管線(xiàn)
以上，費爾小編所能查到的所有藥用玻璃檢測參考標準。從上面很容易看出，藥用玻璃檢測標準，是沒(méi)有國標的。有的只是兩項檢測方法標準和玻璃管產(chǎn)品標準。而且藥用玻璃管標準是95年頒發(fā)實(shí)施的。小編查看了標準內容，檢測項目只有尺寸、質(zhì)材、耐水性、外觀(guān)這幾個(gè)指標。所以現在，主要參考的都是藥監局發(fā)布的幾個(gè)行業(yè)標準。值得稱(chēng)贊的是，YBB00342003-2015將藥用玻璃的成分及性能進(jìn)行規定。詳情如下圖：
想要發(fā)力疫苗玻璃瓶生成的企業(yè)可以參考以上指標要求組織生產(chǎn)。雖然高硼硅玻璃在性能上更優(yōu)異，但是受成本、易加工性能上的制約，國際上還是選擇采用的是5.0中性硼硅玻璃，作為疫苗玻璃瓶的主要生產(chǎn)原料。所有，希望中國的藥用玻璃檢測，疫苗玻璃瓶檢測、疫苗玻璃管檢測、藥用制劑瓶、藥用安瓿瓶、藥用試劑瓶、藥用點(diǎn)滴瓶檢測等等藥用玻璃包裝的相關(guān)國家標準，盡快出臺實(shí)施，從而對整個(gè)藥用玻璃檢測行業(yè)進(jìn)行有效約束，監督管控。
